Comment fonctionne le traitement ?
Le système Focal One® utilise des ultrasons focalisés de haute intensité, ou HIFU, pour concentrer de l’énergie dans une zone déterminée de la prostate et y provoquer une destruction thermique, sans incision. Selon l’étendue traitée, il peut s’agir d’un traitement de la glande entière, d’un traitement subtotal ou d’un traitement focal limité à la zone porteuse du cancer.
Pour quels patients ?
Le traitement focal cherche à contrôler une tumeur localisée tout en réduisant les effets indésirables urinaires et sexuels associés aux traitements radicaux. Il ne convient cependant pas à tous les cancers de la prostate. La sélection repose notamment sur l’IRM multiparamétrique, les biopsies ciblées et systématiques, les caractéristiques anatomopathologiques, l’espérance de vie et les préférences du patient. Le dossier est discuté de façon multidisciplinaire. Dans le service, le traitement focal par HIFU est proposé dans le registre national OneRegister ou dans l’essai randomisé EMERHIT.
Focal One® est également utilisé, hors stratégie focale, pour traiter la glande entière chez certains patients ou comme traitement de rattrapage d’une récidive locale après radiothérapie.
Quel suivi après HIFU ?
Le suivi après traitement est particulièrement rigoureux. Il associe le dosage du PSA, des consultations, une IRM et, selon le protocole, de nouvelles biopsies. Cette surveillance est indispensable car une maladie résiduelle ou une récidive peut nécessiter un nouveau traitement focal ou un traitement de rattrapage.
Ce que montrent les études
Le service a participé aux programmes français HIFI, FOCALE et HIFUSA. HIFI a comparé, dans une grande cohorte prospective non randomisée, un traitement HIFU total ou subtotal à la prostatectomie radicale. Ses résultats contribuent à mieux définir la place de l’HIFU, mais ne doivent pas être confondus avec une démonstration portant exclusivement sur le traitement focal. FOCALE et HIFUSA répondent à des questions plus spécifiques sur la stratégie focale et ses résultats.
L’équipe participe aussi à l’évaluation d’autres sources d’énergie. L’étude multicentrique VIOLETTE, désormais fermée aux inclusions, a étudié l’ablation focale ciblée par micro-ondes ; deux publications rapportent ses résultats initiaux puis son évaluation à douze mois. Un futur essai sur le laser interstitiel est en cours de démarches réglementaires.
La décision doit présenter de manière équilibrée le bénéfice attendu, l’incertitude oncologique à long terme, la contrainte du suivi et les alternatives validées : surveillance active, chirurgie ou radiothérapie selon la situation.
Essai actuellement ouvert : EMERHIT, promu par le CHU de Bordeaux et coordonné par le Pr Franck Bladou. Consulter la page mise à jour des études prospectives : https://urologie-chu-bordeaux.fr/la-recherche/etudes-prospectives/ Contact pour cet essai : équipe vessie, prostate et troubles urinaires — arc.uropv@chu-bordeaux.fr — 05 57 82 06 87.
Publications et études
- Résultats de l’étude HIFI, European Urology, 2025 : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39632125/
- Étude HIFI : https://clinicaltrials.gov/study/NCT04307056
- Étude FOCALE : https://clinicaltrials.gov/study/NCT03568188
- Étude HIFUSA : https://clinicaltrials.gov/study/NCT03531099
- Barry Delongchamps N et al. Ablation ciblée par micro-ondes, premiers résultats de VIOLETTE, BJU International, 2024 : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39744070/
- Barry Delongchamps N et al. VIOLETTE, résultats à douze mois, BJU International, 2026 : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41810596/
Ces informations sont générales et ne remplacent pas une consultation. La disponibilité de la technique et son indication sont confirmées après étude du dossier. Parlez-en avec votre urologue.
En savoir plus sur la prise en charge : cancer de la prostate.