Quel est le principe ?
Après la résection endoscopique d’une tumeur de vessie n’infiltrant pas le muscle — TVNIM — un traitement local peut être administré directement dans la vessie afin de réduire le risque de récidive ou de progression. La mitomycine C est l’une des molécules utilisées. Le dispositif HIVEC® associe son instillation à une circulation et à un réchauffement contrôlés dans le but d’augmenter son action sur la paroi vésicale.
Pour quels patients ?
Dans le service, cette stratégie peut être discutée pour une TVNIM à haut risque en échec du BCG, lorsque le BCG est contre-indiqué ou lorsqu’il est mal toléré. Chez les patients à haut risque après échec du BCG, la cystectomie radicale demeure le traitement de référence dans les situations où elle est indiquée. La mitomycine chauffée constitue une option conservatrice chez des patients sélectionnés, après une information claire sur le niveau de preuve et les autres possibilités.
Lorsqu’un véritable essai clinique est accessible et que le patient remplit ses critères, cette option est privilégiée s’il accepte d’y participer. La décision est prise en réunion de concertation pluridisciplinaire.
Ce que montrent les études
Les résultats publiés sont contrastés. Des cohortes françaises multicentriques, auxquelles Bordeaux a contribué, rapportent des résultats encourageants dans des populations sélectionnées, ainsi que des informations utiles sur le nombre d’instillations et leur tolérance. À l’inverse, les essais randomisés HIVEC-I, HIVEC-II et HYMN n’ont pas démontré de supériorité oncologique générale de l’hyperthermie dans toutes les situations étudiées.
Cette technique doit donc être présentée comme une option spécialisée, et non comme un traitement systématiquement supérieur à la mitomycine à température ambiante, au BCG ou à la chirurgie. Les résultats bordelais sont recueillis dans le cadre du suivi des pratiques du service.
Deux essais ouverts sont actuellement particulièrement pertinents pour les TVNIM : ABLE‑22 et la cohorte B d’INTerpath‑011. Leur disponibilité et leurs critères peuvent évoluer. Consulter la liste mise à jour des études prospectives : https://urologie-chu-bordeaux.fr/la-recherche/etudes-prospectives/ Contact pour ces essais : équipe vessie, prostate et troubles urinaires — arc.uropv@chu-bordeaux.fr — 05 57 82 06 87.
Publications et études
- Gabriel PE et al. Six instillations versus un traitement prolongé, cohorte multicentrique française incluant Bordeaux, World Journal of Urology, 2024 : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39259376/
- Pignot G et al. Chimiohyperthermie après échec du BCG, base multicentrique française incluant Bordeaux, World Journal of Urology, 2023 : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36811732/
- HIVEC-II, essai randomisé de phase II : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35999119/
- HIVEC-I, essai randomisé à trois bras : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36435738/
- HYMN, essai randomisé après BCG : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30274699/
- Registre HIVEC-II : https://www.isrctn.com/ISRCTN23639415
- Étude internationale HEAT en cours — non présentée comme une étude bordelaise : https://www.isrctn.com/ISRCTN49174478
Ces informations sont générales et ne remplacent pas une consultation. La disponibilité de la technique et son indication sont confirmées après étude du dossier. Parlez-en avec votre urologue.
En savoir plus sur la prise en charge : cancer de la vessie.