CANCER DU REIN

UroCCR

Base de données soutenue par l’INCa depuis 2011 et coordonnée par notre service : Réseau médico-scientifique multidisciplinaire national.

Ce réseau labellisé permet de recenser et documenter les données cliniques, biologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives pour l’ensemble des patients nouvellement diagnostiqués, avec constitution en parallèle d’une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique.

A ce jour, plus de 12 500 patients ont été inclus sur 37 centres Français.

Tous les patients pris en charge dans le service pour cancer du rein sont inclus dans UroCCR de façon prospective ou rétrospective.

__________________________________________________________________________________

IRMK-01

Apport diagnostique de l’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides (entre 1.5 et 4 cm). Etude multicentrique portée par le CHU de Bordeaux.

Date de mise en place : 07/11/2018

Nombre d’inclusions attendues : 500 patients sur 16 centres sur 48 mois.

Nombre d’inclusions ce jour : 118 patients Bordelais 

__________________________________________________________________________________

ZIRCON

Etude industrielle multicentrique de phase 3, pour évaluer le résultat du diagnostic au moyen du girentuximab (+Zr-TLX250) marqué Zirconium89 dans la détection non invasive du carcinome à cellules claires du rein (ccRCC) par imagerie tomographie par émissions de positons et CT scan (TEP/TDM) chez les patients avec des masses rénales indéterminées.

Date de mise en place : 05/02/2020

Nombre d’inclusions attendues : 10 patients Bordelais

Nombre d’inclusions ce jour : 30 patients Bordelais

__________________________________________________________________________________

CANCER DE LA VESSIE

GETUG37- ALBAN 

Essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG

Date de mise en place : 05/07/2019

Inclusions prévues : 5 patients

Patients inclus : 8 patients

__________________________________________________________________________________

Etude CREST – cohorte B

Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le PF-06801591 en monothérapie chez des participants atteints d’un CVNIM ne répondant pas au BCG

Date de mise en place : Amendements 2 & 3 du protocole en cours de validations règlementaires

Inclusions prévues : 10

Patients inclus : 

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Etude THOR2

Étude clinique randomisée de phase 2 évaluant l’erdafitinib par rapport à une chimiothérapie intravésicale choisie par l’investigateur chez des patients atteints d’un cancer de la vessie à haut risque sans envahissement musculaire (HR-NMIBC) avec mutations ou fusions du gène FGFR et ayant progressé ou en récurrence après un traitement par BCG (bacille Calmette-Guérin)

Date de mise en place : 24/02/2021

Inclusions prévues : 5 patients

Screening éligibilité moléculaire : 3

Patients inclus : 1

CANCER DE LA PROSTATE

Etude HIFUSA

Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible

Date de mise en place : 20/09/2019

Inclusions prévues : 10 patients

Patients inclus : 4 patients

__________________________________________________________________________________

Etude PROTEUS

Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale

Date de mise en place : 19/09/2019

Inclusions prévues : 5 patients

Patients inclus : 21 patients

__________________________________________________________________________________

Etude HIFI 

Evaluation des HIFU dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire et dans le traitement des récidives après radiothérapie dans le cadre du forfait innovation.

Patients inclus : 155 patients

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Etude Violette

Etude prospective multicentrique évaluant l’efficacité d’un traitement micro-ondes ciblé guidé par imagerie 3D du cancer de la prostate à risque intermédiaire de progression

Date de mise en place : 07/04/2021                                    

Inclusions prévues : 6 patients

Patients inclus : 1

__________________________________________________________________________________

PROSTATEP

Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale

Patient inclus : 10 patients sur un objectif d’inclusion de 15

__________________________________________________________________________________

CHANGE

Détection des cancers de prostate IDUP≥2 en IRM multiparamétrique : comparaison prospective multicentrique du score PI-RADS et d’un logiciel d’intelligence artificielle

Date de mise en place : 24/02/2022

Inclusions prévues : 25 patients

INCONTINENCE URINAIRE

Etude VIGIMESH

Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme

Date de mise en place : 09/03/2020

Patients inclus : 101 patientes

__________________________________________________________________________________

Etude PROSPECT

Etude prospective interventionnelle de tolérance et d’efficacité d’USTRAP™ dans l’incontinence urinaire masculine vs  SUA.

Date de mise en place : 16/06/2020

Inclusions prévues : 3 patients

Patients inclus : 0

__________________________________________________________________________________

Etude VENUS

Registre prospectif des implantations de sphincter urinaire artificiel pour incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne chez la femme

Date de mise en place : 13/09/2021

Patients inclus : 1 patiente

SONDES / CATHETERS

ABLAJ

Intérêt de l’ECBU réalisé avant ablation de sonde JJ pour la prévention des infections urinaires : une étude randomisée de non infériorité (AblaJ). Etude multicentrique portée par le CHRU de Tours.

Date de mise en place : 02/07/2021

Nombre d’inclusions attendues : 2 200 patients sur 16 centres sur 24 mois.

Nombre d’inclusions ce jour : 32 patients Bordelais 

_________________________________________________________________________________

HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

ECOLIFT

Evaluation médico-économique des implants prostatiques UROLIFT

Date de mise en place : 26/02/2021

Inclusions prévues : 28 patients

Patients inclus : 12 patients

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15/11/2020

Etudes cliniques en cours dont les inclusions sont clôturées

Etude VaPaNCR

Etude multicentrique des variations de la pression artérielle après néphrectomie pour cancer du rein.

Date de mise en place : 09/01/2018

Etude ouverte aux inclusions jusqu’en Nov. 2020 (6 Centres participent : Angers, Bordeaux, Toulouse, Rennes, Rouen et HEGP)

Nombre d’inclusions attendues : 200 patients sur les 6 centres

Nombre d’inclusions : 76 patients Bordelais 

__________________________________________________________________________________

AUTONOMIE

Impact de la situation socio-économique des malades sur l’évolution de leur qualité de vie et leur autonomie vis-à-vis de la prise en charge médicale. Etude monocentrique. 

Nombre d’inclusions totales : 142 patients 

__________________________________________________________________________________

GWAS

Rôle des variant génétiques dans la susceptibilité au cancer du rein (1 tube EDTA à prélever sur les patients suivis pour lésion(s) rénale(s)). Etude multicentrique. 

Nombre d’inclusions totales : 200 patients 

__________________________________________________________________________________

Etude CREST – cohorte A

Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles, visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d’induction, avec ou sans BCG d’entretien) par rapport au BCG (d’induction et d’entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d’un cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.

Date de mise en place : 22/09/2020

Inclusions prévues : 15 patients

Patients inclus : 5 patients

__________________________________________________________________________________

POTOMAC

Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle 

Patient inclus : 2 patients sur un objectif d’inclusion de 5

__________________________________________________________________________________

Etude ALTIS 

Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis  pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Une prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort.

Date de mise en place : 18/01/2016

Patients inclus : 38  patientes sur un objectif d’inclusion de 15

__________________________________________________________________________________

Etude Arches

Evaluation de l’efficacité et la tolérance de Enzalutamide plus traitement par suppression androgénique (TSA) vs placebo plus TSA chez le patient atteints d’un cancer de la Prostate Métastatique Hormono-Sensible.

Patients inclus : 3 patients sur un objectif d’inclusion de 4

__________________________________________________________________________________

Etude Getug 20

Evaluation du bénéfice d’un traitement hormonal adjuvant par Leupropréline (Eligard 45 mg) pendant 24 mois après prostatectomie totale chez les patients à haut risque de rechute. 

Patients inclus : 20 patients sur un objectif d’inclusion de 10

__________________________________________________________________________________

Etude Spartan

Evaluation de l’ARN 509 chez l’homme présentant un cancer non métastatique résistant à la castration.

Inclusion : 5 au total

__________________________________________________________________________________

Etude Partem

Embolisation des artères prostatiques Versus le traitement médical dans l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Patients inclus : 19 patients sur un objectif d’inclusion de 10

__________________________________________________________________________________

Etude SU-ACT

Etude prospective comparative randomisée du traitement de l’incontinence urinaire d’effort par Insuffisance sphinctérienne chez la Femme : Ballon ACT versus sphincter Urinaire Artificiel AMS 800.

Patients inclus : 15 patients sur un objectif d’inclusion de 5

__________________________________________________________________________________

Etude FOCALE

Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement  par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à  risque intermédiaire localisé à un seul lobe

Date de mise en place : 20/09/2019

Inclusions prévues : 10 patients

Patients inclus : 15 patients

__________________________________________________________________________________

Etude MT-06

Evaluation de l’efficacité, la sécurité et la durabilité du dispositif implantable temporaire au Nitinol (iTind) de Medi-Tate chez des sujets atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique (IPSS ≥ 10).

Date de mise en place : 28/02/2020

Inclusions prévues : 10 patients

Patients inclus : 5 patients

__________________________________________________________________________________

REIN

CANCER DU REIN

Base de données soutenue par l’INCa depuis 2011 et coordonnée par notre service : Réseau médico- scientifique multidisciplinaire national.

Ce réseau labellisé permet de recenser et documenter les données cliniques, biologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives pour l’ensemble des patients nouvellement diagnostiqués, avec constitution en parallèle d’une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique.

A ce jour, plus de 12 500 patients ont été inclus sur 37 centres Français.
Tous les patients pris en charge dans le service pour cancer du rein sont inclus dans UroCCR de façon

prospective ou rétrospective.

_______________________________________________________________________________

IRMK-01

Apport diagnostique de l’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides (entre 1.5 et 4 cm). Etude multicentrique portée par le CHU de Bordeaux.

Date de mise en place : 07/11/2018
Nombre d’inclusions attendues : 500 patients sur 16 centres sur 48 mois.
Nombre d’inclusions ce jour : 118 patients Bordelais

_______________________________________________________________________________

ZIRCON

Etude industrielle multicentrique de phase 3, pour évaluer le résultat du diagnostic au moyen du girentuximab (+Zr-TLX250) marqué Zirconium89 dans la détection non invasive du carcinome à cellules claires du rein (ccRCC) par imagerie tomographie par émissions de positons et CT scan (TEP/TDM) chez les patients avec des masses rénales indéterminées.

Date de mise en place : 05/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 10 patients Bordelais
Nombre d’inclusions ce jour : 30 patients Bordelais

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Février 2022

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UroCCR

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GETUG37- ALBAN

CANCER DE LA VESSIE

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Essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG

Date de mise en place : 05/07/2019
Inclusions prévues : 5 patients
Patients inclus : 8 patients __________________________________________________________________________________Etude CREST – cohorte B

Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, visant à évaluer le PF-06801591 en monothérapie chez des participants atteints d’un CVNIM ne répondant pas au BCG

Date de mise en place : Amendements 2 & 3 du protocole en cours de validations règlementaires Inclusions prévues : 10
Patients inclus : __________________________________________________________________________________ Etude THOR2

Étude clinique randomisée de phase 2 évaluant l’erdafitinib par rapport à une chimiothérapie intravésicale choisie par l’investigateur chez des patients atteints d’un cancer de la vessie à haut risque sans envahissement musculaire (HR-NMIBC) avec mutations ou fusions du gène FGFR et ayant progressé ou en récurrence après un traitement par BCG (bacille Calmette-Guérin)

Date de mise en place : 24/02/2021 Inclusions prévues : 5 patients Screening éligibilité moléculaire : 3 Patients inclus : 1

CANCER DE LA PROSTATE

Etude HIFUSA

Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible

Date de mise en place : 20/09/2019
Inclusions prévues : 10 patients
Patients inclus : 4 patients __________________________________________________________________________________

Etude PROTEUS

Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale

Date de mise en place : 19/09/2019
Inclusions prévues : 5 patients
Patients inclus : 21 patients__________________________________________________________________________________

Etude HIFI

Evaluation des HIFU dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire et dans le traitement des récidives après radiothérapie dans le cadre du forfait innovation.

Patients inclus : 155 patients

__________________________________________________________________________________

Etude Violette

Etude prospective multicentrique évaluant l’efficacité d’un traitement micro-ondes ciblé guidé par imagerie 3D du cancer de la prostate à risque intermédiaire de progression

Date de mise en place : 07/04/2021
Inclusions prévues : 6 patients
Patients inclus : __________________________________________________________________________________

PROSTATEP

Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale

Patient inclus : 10 patients sur un objectif d’inclusion de 15 __________________________________________________________________________________

CHANGE

Détection des cancers de prostate IDUP≥2 en IRM multiparamétrique : comparaison prospective multicentrique du score PI-RADS et d’un logiciel d’intelligence artificielle

Date de mise en place : 24/02/2022 Inclusions prévues : 25 patients

INCONTINENCE URINAIRE

Etude VIGIMESH

Observatoire de Matériovigilance après chirurgie de l’incontinence urinaire ou du prolapsus génital ou rectal chez la femme

Date de mise en place : 09/03/2020

Patients inclus : 101 patientes

__________________________________________________________________________________

Etude PROSPECT

Etude prospective interventionnelle de tolérance et d’efficacité d’USTRAPTM dans l’incontinence urinaire masculine vs SUA.

Date de mise en place : 16/06/2020
Inclusions prévues : 3 patients
Patients inclus : __________________________________________________________________________________ Etude VENUS

Registre prospectif des implantations de sphincter urinaire artificiel pour incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne chez la femme

Date de mise en place : 13/09/2021 Patients inclus : 1 patiente

SONDES / CATHETERS

ABLAJ

Intérêt de l’ECBU réalisé avant ablation de sonde JJ pour la prévention des infections urinaires : une étude randomisée de non infériorité (AblaJ). Etude multicentrique portée par le CHRU de Tours.

Date de mise en place : 02/07/2021
Nombre d’inclusions attendues : 2 200 patients sur 16 centres sur 24 mois.
Nombre d’inclusions ce jour : 32 patients Bordelais_________________________________________________________________________________

HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

ECOLIFT

Evaluation médico-économique des implants prostatiques UROLIFT
Date de mise en place : 26/02/2021
Inclusions prévues : 28 patients
Patients inclus : 12 patients _________________________________________________________________________________

15/11/2020 Etudes cliniques en cours dont les inclusions sont clôturées

Etude VaPaNCR

Etude multicentrique des variations de la pression artérielle après néphrectomie pour cancer du rein. Date de mise en place : 09/01/2018

Etude ouverte aux inclusions jusqu’en Nov. 2020 (6 Centres participent : Angers, Bordeaux, Toulouse, Rennes, Rouen et HEGP)

Nombre d’inclusions attendues : 200 patients sur les 6 centres

Nombre d’inclusions : 76 patients Bordelais

__________________________________________________________________________________

AUTONOMIE

Impact de la situation socio-économique des malades sur l’évolution de leur qualité de vie et leur autonomie vis-à-vis de la prise en charge médicale. Etude monocentrique.

Nombre d’inclusions totales : 142 patients__________________________________________________________________________________

GWAS

Rôle des variant génétiques dans la susceptibilité au cancer du rein (1 tube EDTA à prélever sur les patients suivis pour lésion(s) rénale(s)). Etude multicentrique.

Nombre d’inclusions totales : 200 patients__________________________________________________________________________________ Etude CREST – cohorte A

Étude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles, visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d’induction, avec ou sans BCG d’entretien) par rapport au BCG (d’induction et d’entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d’un cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.

Date de mise en place : 22/09/2020
Inclusions prévues : 15 patients
Patients inclus : 5 patients __________________________________________________________________________________

POTOMAC

Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle

Patient inclus : 2 patients sur un objectif d’inclusion de 5 __________________________________________________________________________________ Etude ALTIS

Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Une prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort.

Date de mise en place : 18/01/2016
Patients inclus : 38 patientes sur un objectif d’inclusion de 15 __________________________________________________________________________________ Etude Arches

Evaluation de l’efficacité et la tolérance de Enzalutamide plus traitement par suppression androgénique (TSA) vs placebo plus TSA chez le patient atteints d’un cancer de la Prostate Métastatique Hormono-Sensible.

Patients inclus : 3 patients sur un objectif d’inclusion de 4

__________________________________________________________________________________

Etude Getug 20

Evaluation du bénéfice d’un traitement hormonal adjuvant par Leupropréline (Eligard 45 mg) pendant 24 mois après prostatectomie totale chez les patients à haut risque de rechute.

Patients inclus : 20 patients sur un objectif d’inclusion de 10

__________________________________________________________________________________

Etude Spartan

Evaluation de l’ARN 509 chez l’homme présentant un cancer non métastatique résistant à la castration.

Inclusion : 5 au total

__________________________________________________________________________________

Etude Partem

Embolisation des artères prostatiques Versus le traitement médical dans l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Patients inclus : 19 patients sur un objectif d’inclusion de 10 __________________________________________________________________________________

Etude SU-ACT

Etude prospective comparative randomisée du traitement de l’incontinence urinaire d’effort par Insuffisance sphinctérienne chez la Femme : Ballon ACT versus sphincter Urinaire Artificiel AMS 800.

Patients inclus : 15 patients sur un objectif d’inclusion de 5

__________________________________________________________________________________

Etude FOCALE

Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire localisé à un seul lobe

Date de mise en place : 20/09/2019
Inclusions prévues : 10 patients
Patients inclus : 15 patients__________________________________________________________________________________ Etude MT-06

Evaluation de l’efficacité, la sécurité et la durabilité du dispositif implantable temporaire au Nitinol (iTind) de Medi-Tate chez des sujets atteints d’hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique (IPSS ≥ 10).

Date de mise en place : 28/02/2020
Inclusions prévues : 10 patients
Patients inclus : 5 patients __________________________________________________________________________________

REIN

UroCCR :

Base de données soutenue par l’INCa depuis 2011 et coordonnée par notre service : Réseau médico-scientifique multidisciplinaire national.

Ce réseau labellisé permet de recenser et documenter les données cliniques, biologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives pour l’ensemble des patients nouvellement diagnostiqués, avec constitution en parallèle d’une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique.

A ce jour, plus de 9 000 patients ont été inclus sur 30 centres Français.

Tous les patients pris en charge dans le service pour cancer du rein sont inclus dans UroCCR de façon prospective.

__________________________________________________________________________________

Etude VaPaNCR :

Etude multicentrique des variations de la pression artérielle après néphrectomie pour cancer du rein.

Date de mise en place : 09/01/2018

Etude ouverte aux inclusions jusqu’en Nov. 2020 (6 Centres participent : Angers, Bordeaux, Toulouse, Rennes, Rouen et HEGP)

Nombre d’inclusions ce jour : 60 patients  au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 200 patients sur 36 mois.

__________________________________________________________________________________

IRMK-01

Apport diagnostique de l’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides (entre 2 et 4 cm). Etude multicentrique.

Date de mise en place : 07/11/2018

Nombre d’inclusions ce jour : 34 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 500 patients sur 16 centres sur 24 mois.

__________________________________________________________________________________

AUTONOMIE

Impact de la situation socio-économique des malades sur l’évolution de leur qualité de vie et leur autonomie vis-à-vis de la prise en charge médicale. Etude monocentrique. 

Nombre d’inclusions ce jour : 67 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 142 patients 

__________________________________________________________________________________

GWAS

Rôle des variant génétiques dans la susceptibilité au cancer du rein (1 tube EDTA à prélever sur les patients suivis pour lésion(s) rénale(s)). Etude multicentrique. 

Nombre d’inclusions ce jour : 145 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 200 patients 

__________________________________________________________________________________

ZIRCON

Etude industrielle multicentrique de phase 3, pour évaluer le résultat du diagnostic au moyen du girentuximab (+Zr-TLX250) marqué Zirconium89 dans la détection non invasive du carcinome à cellules claires du rein (ccRCC) par imagerie tomographie par émissions de positons et CT scan (TEP/TDM) chez les patients avec des masses rénales indéterminées.

Date de mise en place : 05/02/2020

Nombre d’inclusions ce jour : 0 au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 10 patients

__________________________________________________________________________________

VESSIE

ETUDE CA209-9UT : Etude de phase 2 randomisée, en ouvert, étudiant le nivolumab ou la combinaison nivolumab/BMS-986205 seul(e) ou associé(e) à l’administration intravésicale de BCG chez des patients ayant un cancer de la vessie non envahissant le muscle, à risque élevé de rechute et résistant au BCG

Date de mise en place : 06/09/2018

Inclusions prévues : 5 patients

__________________________________________________________________________________

POTOMAC : Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle 

Mise en place 08/02/2019

Inclusions prévues : 10 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

__________________________________________________________________________________

GETUG37- ALBAN : un essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG

Date de mise en place : 05/07/2019

Inclusions prévues : 5 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

__________________________________________________________________________________

PROSTATE

PRONOUNCE : Essai randomisé contrôlé multicentrique dont l’évaluateur est en aveugle comparant la fréquence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et d’une maladie cardiovasculaire qui reçoivent du dégarélix (antagoniste du récepteur de la GnRH) ou du leuprolide (agoniste du récepteur de la GnRH)

Date de mise en place : 14/09/2018

Inclusions prévues : 10 patients

Patient inclus : 3 randomisés au 19/02/2020

__________________________________________________________________________________

UROPET : Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au Ga-68 RM2 à la TEP/TDM Ga-PSMA chez des patients atteints de cancer de la prostate de différents risques métastatiques, candidats à une prostatectomie totale 

Inclusions prévues : 24 patients

Patient inclus : 23 randomisés au 19/02/2020

_______________________________________________________________________________

PROSTAPET : Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale

Inclusions prévues : 15 patients

Patient inclus : 4 randomisés au 19/02/2020

_______________________________________________________________________________

PRISME : Évaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients, âgés de 60 ans et plus, atteints d’un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)

Date de mise en place : 19/07/2018

Inclusions prévues : 4 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

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Etude HIFUSA : Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 02/08/2019

Inclusions prévues : 10 patients

A ce jour : 2 patients au 19/02/2020

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Etude FOCALE : Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement  par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à  risque intermédiaire localisé à un seul lobe

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 02/08/2019

Inclusions prévues : 10 patients

A ce jour : 2 patient au 19/02/2020

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Etude PROTEUS : Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 19/09/2019

Inclusions prévues : 5 patients

A ce jour : 1 patient au 19/02/2020

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INCONTINENCE URINAIRE

Etude SU-ACT : Etude comparative du traitement de l’incontinence urinaire d’effort par insuffisance sphinctérienne chez la femme : ballon ACTm versus Sphincter Urinaire Artificiel.

Date de mise en place : 06/12/2016

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 23/06/2019

Inclusions prévues : 3 patients

A ce jour : 9 patients au 19/02/2020

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Etude ALTIS : Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis  pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Une prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort.

Date de mise en place : 18/01/2016

Etude ouverte aux inclusions 

A ce jour : 38  patientes au 19/02/2020

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Etudes cliniques en cours dont les inclusions sont clôturées

Etude Partem : Embolisation des artères prostatiques Versus le traitement médical dans l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Date de mise en place : 01/10/2016

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 19/03/2020

Inclusions prévues : 10 patients

Inclusions : 19 patients

Eude Hifi : Evaluation des HIFU dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire et dans le traitement des récidives après radiothérapie dans le cadre du forfait innovation.

Inclusions : 155 inclus

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Etude Arches : Evaluation de l’efficacité et la tolérance de Enzalutamide plus traitement par suppression androgénique (TSA) vs placebo plus TSA chez le patient atteints d’un cancer de la Prostate Métastatique Hormono-Sensible.

Date de mise en place 10/02/2017

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 15/12/2017

Inclusions prévues : 4 patients

Inclusions : 3 patients

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Etude Getug 20 : Evaluation du bénéfice d’un traitement hormonal adjuvant par Leupropréline (Eligard 45 mg) pendant 24 mois après prostatectomie totale chez les patients à haut risque de rechute. 

Etude ouverte Mais en attente d’autorisation pour reprendre les inclusions

Inclusions prévues : 10 patients

Inclusions : 20

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Etude Sounds : Neuromodulation sacrée avec la thérapie Interstim dans le traitement de troubles urinaires réfractaires.

Inclusions : 27

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Etude Spartan : Evaluation de l’ARN 509 chez l’homme présentant un cancer non métastatique résistant à la castration.

Inclusions : 5

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