REIN

UroCCR :

Base de données soutenue par l’INCa depuis 2011 et coordonnée par notre service : Réseau médico-scientifique multidisciplinaire national.

Ce réseau labellisé permet de recenser et documenter les données cliniques, biologiques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives pour l’ensemble des patients nouvellement diagnostiqués, avec constitution en parallèle d’une collection d’échantillons biologiques annotée multicentrique.

A ce jour, plus de 9 000 patients ont été inclus sur 30 centres Français.

Tous les patients pris en charge dans le service pour cancer du rein sont inclus dans UroCCR de façon prospective.

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Etude VaPaNCR :

Etude multicentrique des variations de la pression artérielle après néphrectomie pour cancer du rein.

Date de mise en place : 09/01/2018

Etude ouverte aux inclusions jusqu’en Nov. 2020 (6 Centres participent : Angers, Bordeaux, Toulouse, Rennes, Rouen et HEGP)

Nombre d’inclusions ce jour : 60 patients  au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 200 patients sur 36 mois.

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IRMK-01

Apport diagnostique de l’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique des petites tumeurs rénales solides (entre 2 et 4 cm). Etude multicentrique.

Date de mise en place : 07/11/2018

Nombre d’inclusions ce jour : 34 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 500 patients sur 16 centres sur 24 mois.

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AUTONOMIE

Impact de la situation socio-économique des malades sur l’évolution de leur qualité de vie et leur autonomie vis-à-vis de la prise en charge médicale. Etude monocentrique. 

Nombre d’inclusions ce jour : 67 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 142 patients 

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GWAS

Rôle des variant génétiques dans la susceptibilité au cancer du rein (1 tube EDTA à prélever sur les patients suivis pour lésion(s) rénale(s)). Etude multicentrique. 

Nombre d’inclusions ce jour : 145 patients au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 200 patients 

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ZIRCON

Etude industrielle multicentrique de phase 3, pour évaluer le résultat du diagnostic au moyen du girentuximab (+Zr-TLX250) marqué Zirconium89 dans la détection non invasive du carcinome à cellules claires du rein (ccRCC) par imagerie tomographie par émissions de positons et CT scan (TEP/TDM) chez les patients avec des masses rénales indéterminées.

Date de mise en place : 05/02/2020

Nombre d’inclusions ce jour : 0 au 19/02/2020
Nombre d’inclusions attendues : 10 patients

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VESSIE

ETUDE CA209-9UT : Etude de phase 2 randomisée, en ouvert, étudiant le nivolumab ou la combinaison nivolumab/BMS-986205 seul(e) ou associé(e) à l’administration intravésicale de BCG chez des patients ayant un cancer de la vessie non envahissant le muscle, à risque élevé de rechute et résistant au BCG

Date de mise en place : 06/09/2018

Inclusions prévues : 5 patients

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POTOMAC : Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle 

Mise en place 08/02/2019

Inclusions prévues : 10 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

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GETUG37- ALBAN : un essai de phase III, randomisé, en ouvert, évaluant l’efficacité de l’atezolizumab administré de manière concomitante à des instillations vésicales de BCG (Bacille de Calmette Guérin) durant 1 an chez des patients atteints d’un cancer de la vessie non infiltrant le muscle à haut risque de récidive et non préalablement traités par BCG

Date de mise en place : 05/07/2019

Inclusions prévues : 5 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

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PROSTATE

PRONOUNCE : Essai randomisé contrôlé multicentrique dont l’évaluateur est en aveugle comparant la fréquence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et d’une maladie cardiovasculaire qui reçoivent du dégarélix (antagoniste du récepteur de la GnRH) ou du leuprolide (agoniste du récepteur de la GnRH)

Date de mise en place : 14/09/2018

Inclusions prévues : 10 patients

Patient inclus : 3 randomisés au 19/02/2020

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UROPET : Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au Ga-68 RM2 à la TEP/TDM Ga-PSMA chez des patients atteints de cancer de la prostate de différents risques métastatiques, candidats à une prostatectomie totale 

Inclusions prévues : 24 patients

Patient inclus : 23 randomisés au 19/02/2020

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PROSTAPET : Etude monocentrique, exploratoire, comparant la TEP/TDM au 68Ga-RM2 versus la TEP/TDM au 68Ga-PSMA-617 chez des patients atteints de cancer de la prostate de risque intermédiaire candidats à une prostatectomie totale

Inclusions prévues : 15 patients

Patient inclus : 4 randomisés au 19/02/2020

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PRISME : Évaluation multidimensionnelle de la qualité de vie des patients, âgés de 60 ans et plus, atteints d’un cancer de la prostate et initiant un traitement par agoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)

Date de mise en place : 19/07/2018

Inclusions prévues : 4 patients

Patient inclus : 2 randomisés au 19/02/2020

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Etude HIFUSA : Etude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement HIFU focalisé en comparaison à la surveillance active chez des patients atteints d’un cancer de la prostate significatif de risque évolutif faible

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 02/08/2019

Inclusions prévues : 10 patients

A ce jour : 2 patients au 19/02/2020

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Etude FOCALE : Etude de phase 2, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance du traitement  par HIFU focalisé chez des patients atteints d’un cancer de la prostate à  risque intermédiaire localisé à un seul lobe

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 02/08/2019

Inclusions prévues : 10 patients

A ce jour : 2 patient au 19/02/2020

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Etude PROTEUS : Une étude de phase 3 randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle évaluant l’apalutamide chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et candidats à une prostatectomie totale

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 19/09/2019

Inclusions prévues : 5 patients

A ce jour : 1 patient au 19/02/2020

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INCONTINENCE URINAIRE

Etude SU-ACT : Etude comparative du traitement de l’incontinence urinaire d’effort par insuffisance sphinctérienne chez la femme : ballon ACTm versus Sphincter Urinaire Artificiel.

Date de mise en place : 06/12/2016

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 23/06/2019

Inclusions prévues : 3 patients

A ce jour : 9 patients au 19/02/2020

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Etude ALTIS : Une évaluation naturaliste sur 3 ans du système de bandelette à incision unique Altis  pour l’incontinence urinaire d’effort chez la femme. Une prospective et multicentrique chez des patientes souffrant d’une incontinence urinaire féminine d’effort.

Date de mise en place : 18/01/2016

Etude ouverte aux inclusions 

A ce jour : 38  patientes au 19/02/2020

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Etudes cliniques en cours dont les inclusions sont clôturées

Etude Partem : Embolisation des artères prostatiques Versus le traitement médical dans l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Date de mise en place : 01/10/2016

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 19/03/2020

Inclusions prévues : 10 patients

Inclusions : 19 patients

Eude Hifi : Evaluation des HIFU dans le traitement à visée curative du cancer localisé de la prostate à risque faible ou intermédiaire et dans le traitement des récidives après radiothérapie dans le cadre du forfait innovation.

Inclusions : 155 inclus

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Etude Arches : Evaluation de l’efficacité et la tolérance de Enzalutamide plus traitement par suppression androgénique (TSA) vs placebo plus TSA chez le patient atteints d’un cancer de la Prostate Métastatique Hormono-Sensible.

Date de mise en place 10/02/2017

Etude ouverte aux inclusions jusqu’au 15/12/2017

Inclusions prévues : 4 patients

Inclusions : 3 patients

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Etude Getug 20 : Evaluation du bénéfice d’un traitement hormonal adjuvant par Leupropréline (Eligard 45 mg) pendant 24 mois après prostatectomie totale chez les patients à haut risque de rechute. 

Etude ouverte Mais en attente d’autorisation pour reprendre les inclusions

Inclusions prévues : 10 patients

Inclusions : 20

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Etude Sounds : Neuromodulation sacrée avec la thérapie Interstim dans le traitement de troubles urinaires réfractaires.

Inclusions : 27

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Etude Spartan : Evaluation de l’ARN 509 chez l’homme présentant un cancer non métastatique résistant à la castration.

Inclusions : 5

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